一、榆林药品广告审批办理时限
10个工作日办结
二、榆林药品广告审批办理条件
(一)具有健全的生产卫生管理制度;
(二)具有符合要求的专业技术人员;
(三)具有符合药品生产要求的场所、设施设备和卫生环境;
(四)具有能对药品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。
三、榆林药品广告审批办理材料
1.企业营业执照
2.组织注册登记证书
3.产品注册证明文件
4.产品注册备案证明
5.广告样件
6.授权委托书
7.代理人授权委托书
8.被委托人身份证明
9.注册或者备案的产品标签
10.注册或者备案的产品说明书
11.生产许可证
12.商标注册证明
13.专利证明文件
14.著作权证明
15.非处方药品审核登记证书
16.药品GMP证书
17.药品广告审查表
四、榆林药品广告审批办理依据
《中华人民共和国广告法》
第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
《中华人民共和国药品管理法》
第八十九条:药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
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