国家对于臭氧治疗的规定
时间:2023-08-04 15:00:34 391人看过 来源:法律编辑整理

国家对于臭氧治疗的规定为:医用臭氧治疗仪,用于椎间盘突出的臭氧消融治疗(疼痛治疗),通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射体内,解除椎间盘对神经的压迫,消除神经的无菌性炎症,作为三()类注册证医疗器械管理,产品应用范围必须明确规定用于椎间盘突出方面治疗。

国家对于易制毒化学品有什么明确规定?

国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。法律规定,经营危化品的企业,需要依法办理危险化学品经营许可证。办理危险化学品经营许可证需要的资料注意包括:经营许可证申请书、经营许可的相关文件、企业主要负责人的相关流格证书、经营场所产权证明、营业执照或者企业名称预先核准文件、安全生产规章制度。

《医疗器械监督管理条例》第六条

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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