一、医疗器械包括在三包范围内吗

医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气热水器、缝纫机、钟表、摩托车。新三包规定中明确，实行三包的产品目录将由国务院有关部门确定和调整。随着平板电视机、移动电话、固定电话、微型计算机、家用视听产品等五类新产品的加入，我国共有23种产品纳入“三包政策范围之内。

《中华人民共和国产品质量法》

第四十条

售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货;给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：(一)不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的;(二)不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的;(三)不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者依照前款规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者(以下简称供货者)的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。销售者未按照第一款规定给予修理、更换、退货或者赔偿损失的，由市场监督管理部门责令改正。生产者之间，销售者之间，生产者与销售者之间订立的买卖合同、承揽合同有不同约定的，合同当事人按照合同约定执行。

二、国家三包规定有哪三包

三包政策是零售商业企业对所售商品实行“退货、更换、维修”的简称。指商品进入消费领域后，卖方对买方所购物品负责而采取的在一定限期内的一种信用保证办法。

三包政策对不是因用户使用、保管不当，而属于产品质量问题而发生的故障提供该项服务。

三包时间：

1.“7日”规定：产品自售出之日起7日内，发生性能故障，消费者可以选择退货、换货或修理。

2.“15日”规定：产品自售出之日起15日内，发生性能故障，消费者可以选择换货或修理。

3.“三包有效期”规定：“三包”有效期自开具发票之日起计算。在国家发布的第一批实施“三包”的l8种商品中，如彩电、手表等的“三包”有效期，整机分别为一年，主要部件(主板、液晶屏、背光模组)为三年。在“三包”有效期内修理两次，仍不能正常使用的产品，消费者可凭修理记录和证明，调换同型号同规格的产品或按有关规定退货，“三包”有效期应扣除因修理占用和无零配件待修的时间。换货后的“三包”有效期自换货之日起重新计算。