为平衡当事人的利益，更好地实现实体法保护受害人的立法宗旨，对医疗事故引起的侵权诉讼，《证据规定》确立了举证责任倒置的分配原则，审判实践中有人认为，实行举证责任导致就是将所有的诉讼证明事项甚至释明事项都由医疗机构承担，这是对举证责任倒置的误解。

在举证责任中倒置的情况下，虽然增加了医疗机构的举证责任，并不意味着受害人没有举证责任，从实体法角度而言，任何人主张权利都应当提出证据证明其权利的存在；认证据法角度看，主张的一方也应当提供相应的证据，即使法律从保护受害人的目的出发，为加强对其举证遇到障碍的特定保护，实行举证责任倒置，只是将过错、因果关系等事项倒置给医疗机构，并不是将所有的诉讼证明事项都交给医疗机构承担。

因此，即使在实施举证责任倒置后，也不免除应由受害人证明的责任。相反，受害人陷瞒了对自己不利的证据，也将承担相应的法律责任。

一、患者的举证责任

1、医患关系。患者应当举证在医疗机构接受过治疗或医疗机构的医务人员对其实施过诊疗行为，予以证明双方之间医患关系的成立。

2、损害后果。患者应当举证证明其受到的损害后果，包括人身损害、财产损害、精神损害。

3、医疗机构存在过错。过错责任原则的举证分配原则是谁主张、谁举证。因此，患者应当承担医疗机构存在过错的举证责任。

4、医疗机构的诊疗行为与患者损害后果存在因果关系。

5、医疗机构未履行说明义务。

二、医疗机构的举证责任

1、针对患者的举证提供反正。对于患者提出的医患关系成立、具有损害后果、医疗机构及其医务人员存在过错、因果关系、医疗机构未履行说明义务等事项，作为医疗机构应当提供相反证据，予以反驳患方的主张或诉讼请求。

2、过错推定下的举证责任。

3、提供完整病历。病历是医疗损害责任纠纷诉讼中的核心证据，且由医疗机构负责保管。

4、医疗机构不承担责任的法定事由。