非法行医罪的立案标准：

（1）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

（2）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

（3）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

（4）其他情节严重的情形。

非法行医罪需要的证据有哪些

非法行医罪，是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。主要表现为：

1、未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的。

2、个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的。

3、被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的。

4、未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的。

5、家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。

发现医疗机构或医务人员在执业活动中有非法行医违法行为时，应及时向当地卫生部门或卫生监督机构进行举报。投诉举报时，注意说明医疗机构的名称、详尽的地址以及可能存在的违法事实。若是投诉具体的医务人员，还需说明其姓名、所在科室、你所看病的名称；同时要保存好就医过程中的主要书面材料等方便举证。如：处方、病例、收费凭证等。如发现有医托、号贩子等扰乱社会秩序的违法行为时，还可直接向公安部门举报。对利用虚假医疗广告信息欺诈消费者的行为，可向工商行政管理部门投诉举报。

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第五十七条

未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的；

（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

（五）其他情节严重的情形。