2024从事疫苗生产活动还应当符合什么条件
时间:2023-12-18 02:28:44 462人看过 来源:法律编辑整理

一、从事疫苗生产活动还应当符合什么条件

1、依据我国相关法律的规定,疫苗生产除了满足药品管理法规定的药品生产条件外,还要满足具备适度规模和足够的产能储备、符合疾病预防、控制需要等条件。

2、《中华人民共和国疫苗管理法》

第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度。

从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:

(一)具备适度规模和足够的产能储备;

(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;

(三)符合疾病预防、控制需要。

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。

二、医疗纠纷要怎么进行维权

1、协商解决

在发生医疗纠纷后,患者首先要采取的就是这个维权手段,因为这个方式程序简单,处理起来速度快,而且一旦达成协议,医疗机构的赔偿也会非常迅速。

2、行政调解

卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后,除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施,防止损害后果扩大外,应当组织调查,判定是否属于医疗事故;对不能判定是否属于医疗事故的,应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

3、司法诉讼

司法诉讼是当人们的权利受到侵犯的时候,能够采取的最后的维权手段,根据《民法典》的有关规定,第一百零六条公民、法人违反合同或者不履行其他义务的,应当承担民事责任。公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产,侵害他人财产、人身的,应当承担民事责任。这里明确规定了,当人们的身体受到侵害的时候,当事人有提起诉讼,要求国家法律保护的权利。

《中华人民共和国疫苗管理法》:第三章 疫苗生产和批签发  第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。\n  从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。\n  从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:\n  (一)具备适度规模和足够的产能储备;\n  (二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;\n  (三)符合疾病预防、控制需要。\n  疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。

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