医疗器械公司注册流程

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• 问医疗器械销售公司注册的流程是什么？
  

  1、工商局核名称（一般3个工作日，重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照（7-10个工作日） 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证（3-5个工作日） 4、然后税务局办理税务登记证（3个工作日） 5、最后到银行开立基本户，人行批下来要最少5个工作日。

• 问医疗器械不予注册
  

  有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；（四）按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销注册证书的；（五）不符合《医疗器械监督管理条例》规定的生产条件的。关联法规：国务院行政法规（1）条

• 问以部件注册的医疗器械公司注册要求
  

  以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，整机应重新注册。以整机注册的医疗器械，注册证附表"产品性能结构及组成"栏中所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售，可免于注册。

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