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(食品)药品监督管理局应在受理后的20个工作日内,做出是否给予变更的决定。...
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报...
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医疗器械注册证书及其附表所载明内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请注册证变更。
医疗器械分类执行国家(食品)药品监督管理局的有关规定。
第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的,应当变更备案。备案凭证遗失的,医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
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