中药材管理规定

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• 问进出境中药材检疫监督管理办法第四十条规定
  

  检验检疫部门应当按照本办法第二十八条规定对出境中药材实施检疫监管。出境中药材经检疫合格或者经除害处理合格的，检验检疫部门应当按照规定出具有关检疫证单，准予出境。检疫不合格又无有效方法作除害处理的，不准出境。

• 问中国药品管理法第八条规定
  

  军队药品供应保障机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进;符合规定要求的，由军队药品检验机构按照总后勤部卫生部的规定进行质量检验。军队药品检验机构不能承担的药品检验，应当委托省级以上人民政府药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。

• 问中药注册管理补充规定第五条规定？
  

  中药复方制剂应在中医药理论指导下组方，其处方组成包括中药饮片（药材）、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药材，应单独建立质量标准；无法定标准的有效部位和有效成分，应单独建立质量标准，并按照相应的注册分类提供研究资料；中药提取物应建立可控的质量标准，并附于制剂质量标准之后。

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