中药饮片管理规定-法师兄

对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。

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调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审...

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有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。...

（X）药当行罚[2005]XX号被处罚单位（人）：XXX药店地址：XX市XX路XX号法定代表人（负责人）：XXX性别：男年龄：XX职务：负责人经查，你（单位）有下列主要违法事实：2005年11月2日在日常检查中，发现XX药店销售劣药（过期失效）3种，共计25瓶（盒/支），价值135.50元（详见物品清单）。上述事实已违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第三项之规定，责令立即停止违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，给予以下行政处罚： 1.没收上述劣药（详见清单）； 2.处以销售劣药货值金额135.50元的二倍的罚款即271.00元（大写：人民币贰佰柒拾壹元整）。请在接到本处罚决定书之日起15日内到XXXXXXXXXX 银行缴纳罚款。逾期每日按3%加处罚款。逾期不履行处罚决定，我局将申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局申请行政复议或3个月内向XXX人民法院起诉。当事人：XXX执法人员签字：XXXXXXXXX （公章） 2005年11月2日2005年11月2日注：本文书一式三联，第一联存档，第二联交被处罚单位，第三联必要时交给人民法院强制执行。

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

生产、销售假药罪必须具备以下条件：1．行为人必须有生产、销售假药的行为。这里的药品，仅限于人用药品，不包括兽用药品。2．生产、销售假药，只要足以危害人体健康，即构成犯罪，并不要求一定要有实际的危害结果发生。鉴于生产、销售假药罪的极大危害性，刑法把危险犯作为处罚对象，把对人体健康造成严重危害后果，作为加重处罚的一个情节。“足以严重危害人体健康”是指行为人生产、销售的假药具有严重损害人体正常生理机能的可能性，通常是指以下几种情况：对人体健康造成危害，病情有可能进一步加重的，或者服药后延误病情，可能造成严重后果的。由于假药的成分复杂，是否足以严重危害人体健康也并不完全相同，要作具体分析。有些药品虽然是假药，没有什么疗效，但对人体健康没有危害，如以红糖为主要成分冒充感冒冲剂，以萝卜干冒充天麻或人参，虽然不能治病，但对人体机能也没有什么损害，因此，一般也不作为生产、销售假药处理。“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于假药和按假药处理的药品、非药品。假药包括：1．药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；2．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；3．国务院卫生行政部门规定禁止使用的药品；4．变质不能药用的药品；5．被污染不能药用的药品。对于生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害一般是指：使人丧失听觉、视觉或者其他器官机能的，或者使人肢体残废的，或者毁人容貌的等。致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。