二级医疗许可证怎么办，法律上如何认定

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• 问二级医疗许可证到底能不能办？怎么办？
  

  二级医疗许可证需要向所在地的药品监督管理部门申请办理。申请后药品监督管理部门将对提交的申请资料进行审查，并对申请企业进行现场核查；审查通过后会核发许可证。

• 问如何认定二级医疗事故
  

  二级医疗事故系指行为人过失，直接造成病员严重残废或严重功能障碍的。二级甲等医疗事故：造成下列一情形者，列为二级甲等医疗事故：1．植物人。2．昏迷，临床确认为可恢复者。3．疾呆。4．严重智力障碍。5．双目失明。6．双目视力小于一米指数，经治疗不可恢复者。7．缺失一侧眼球。8．胃、肠或膀胱等永久性造瘘。9．主要脏器受损，需依赖药物蔌器械维持功能，临床确定不可恢复者。10．双后截肢。11．双上肢功能全废。12．一足一手截肢或功能全废。13．双下肢功能全废或严重障碍（含双下肢高位截肢、双髋关节强直、以膝关节强直）。14．双足截肢。15．二便失禁，临床确认不可恢复者。16．截瘫或偏瘫，肌力不足三级者。17．慢性再生障碍性贫血。18．二级乙等事故两条及其以上者。19．其他相当上列情形者。二级乙等医疗事故：1．视力、视野较严重损害丧失部分工作和生活能力。2．两耳全聋。3．误摘一侧肾脏。4．肾脏损害，临床确诊肾功能不全者。5．偏瘫，肌力三、四级者。6．脊柱侧弯30度以上。7．脊柱后凸成角30度以上。8．原有脊柱、躯干或肢体畸形，又严重加重者（除外脊柱结核病灶清除畸形加重的）。9．双下肢肌萎缩，肌力二级以下，依赖器械也不能维持功能的。10．一肢截肢或功能全废。11．未婚或已婚未育男女生殖功能丧失（包括育龄妇女卫宫切除，其子妇已亡者）。12．具有三级甲等两条及两条以上者。13．其他相当上列情形者。

• 问法律的规定如何办理医疗器械经营许可证
  

  从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

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