相关法规
相关问答
二级医疗许可证需要向所在地的药品监督管理部门申请办理。申请后药品监督管理部门将对提交的申请资料进行审查,并对申请企业进行现场核查;审查通过后...
首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求: 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 2、...
大家都在问查看更多
境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,符合要求的发给受理通知书。设区市(食品)药品监督管理局对申报材料进行审查,决定是否批准注册。批准的,发给医疗器械注册证书。对不予注册的,应书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
一般来说,单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 申请审批的条件: 1、有设置医疗机构的批准书; 2、符合医疗机构的基本标准; 3、有适合的名称、组织机构和场所; 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员; 5、有相应的规章制度; 6、能够独立承担民事责任。 申请所需要的资料: 1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》; 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明; 3、医疗机构建筑设计平面图; 4、验资证明、资产评估报告; 5、医疗机构规章制度; 6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件; 7、医疗机构申请执业登记注册书; 8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。
首先申请单位提出书面申请,填写材料;审核材料并登记,显示受理结果,相关机构根据审查结果做相应决定,卫生行政部门作出准予许可的,自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达《公共场所卫生许可证》。国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。
相关普法查看更多
3,049人已浏览
431人已浏览
1,427人已浏览
1,433人已浏览
网友热门关注