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二级医疗许可证怎么办

2022-04-12 3,049人已浏览
  • 胡文学律师

    胡文学律师高级合伙人

    广东国凡律师事务所

    擅长：刑事辩护、民事诉讼

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,727

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专业分析
办理二级医疗许可证的企业需要按照规定提供相关文件，并向所在地的药品监督管理部门提出发证申请。药品监督管理部门将对提交的申请资料进行审查，并对申请企业进行现场核查。通过审查且药品监督管理部门认为符合要求的，核发许可证。办理二级医疗许可证需要配备与企业与经营规模，以及经营范围相适应的质量管理机构或者专职的质量管理人员。
法律依据
《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
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