医疗器械生产监督管理办法第7条有哪些内容

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• 问医疗器械生产监督管理办法第7条具体内容是什么?
  

  从事医疗器械生产，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

• 问医疗器械生产监督管理办法第六十七条有哪些内容?
  

  医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

• 问医疗器械生产监督管理办法第68条具体内容有哪些?
  

  医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

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