药品检验所实验室质量管理规范（试行）第30条规定全部内容?

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• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）第十八条主要内容有哪些?
  

  无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。

• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）第三十八条规定是什么?
  

  本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。

• 问XX实验室质量管理规范（试行）第34条内容是些什么?
  

  档案资料必须加强管理，药品检验所应设档案资料管理部门，实行集中统一管理。

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