医疗器械召回管理办法(试行)第十五条有什么内容?

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• 问医疗器械召回管理办法(试行)第25条有什么内容?
  

  药品监督管理部门做出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业的国内代理商，通知书包括以下内容:(一)召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息;(二)实施召回的原因;(三)调查评估结果;(四)召回要求，包括范围和时限等。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第30条内容有什么?
  

  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第四条有什么内容?
  

  本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。

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