药品不良反应和监测管理办法第50条规定

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法
  

  药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法？
  

  国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法的规定
  

  卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的，从其规定。

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