药品不良反应报告和监测管理办法？

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第4条
  

  国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法的内容
  

  药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第五条
  

  国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

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