医疗器械广告审查办法第5条规定是什么?

大家都在问查看更多

• 问医疗器械注册审查办法
  

  国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境内第三类医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境外医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内医疗器械系指境内生产企业组织生产的产品；境外医疗器械系指境外生产企业组织生产的产品。台湾、香港、澳门地区的医疗器械，由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。医疗器械注册证书有效期四年。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第5条是怎样规定的?
  

  医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。

• 问药品医疗器械飞行检查办法第十七条有什么规定?
  

  检查组应当详细记录检查时间、地点、现场状况等;对发现的问题应当进行书面记录，并根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。询问记录应当包括询问对象姓名、工作岗位和谈话内容等，并经询问对象逐页签字或者按指纹。记录应当及时、准确、完整，客观真实反映现场检查情况。飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,404人已观看

• 0'55
  侵权法赔偿规定第53条

  983人已观看

• 1'39
  民法典944条规定是什么

  24,163人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,362人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械广告审查标准

  234人已浏览

• 
  发布医疗器械广告的审查批准部门是什么

  940人已浏览

• 
  医疗器械的新规

  852人已浏览

• 
  医疗器械失效日期规定

  1,992人已浏览