医疗器械注册管理办法第五十二条有哪些内容

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• 问医疗器械注册管理办法第二十一条有哪些内容
  

  境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。国家（食品）药品监督管理局对申报材料进行审查，决定是否批准注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

• 问医疗器械注册管理办法第五十二条具体内容
  

  生产企业系指把产品以自己名义推向市场，并对产品负最终法律责任的机构。

• 问医疗器械注册管理办法第五十条包括哪些内容
  

  对上市后经过再评价，发现不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上（食品）药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书；已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用，已经生产、使用的，由县级以上（食品）药品监督管理部门负责监督处理。

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