药品不良反应报告和监测管理办法第一条新规是怎样的?

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• 问药品不良反应监测管理办法（试行）第十六条有什么内容?
  

  药品经营企业、医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况，每季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。

• 问药品不良反应监测管理办法（征求意见稿）第二十七条如何规定的?
  

  对确认发生严重药品不良反应的药品，XX根据《中华人民共和国药品管理法》可以采取责令生产企业修改药品说明书，增加黑框警示和停止生产、销售、使用的紧急控制措施；省、自治区、药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。关联法规：全国人大法律（1）条

• 问药品不良反应报告怎么处理
  

  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款：(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

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