食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的主要职责包括

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法全文
  

  药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法主要内容
  

  药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。

• 问药品不良反应报告和监测工作由哪个部门负责
  

  国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施;(二)与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息;(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布;(四)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(五)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

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