医疗器械注册管理办法征求意见稿1

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• 问求助医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
  

  设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90个工作日内，做出是否给予注册的决定对境外第三类医疗器械进行企业质量体系审查的时间不包括在注册时限内。

• 问关于医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
  

  已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，注册证书自行失效。企业再生产，应重新注册。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）规定
  

  本办法由国家（食品）药品监督管理局负责解释。

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