第三十一条医疗器械经营的监督管理规范

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• 问医疗器械经营监督管理办法第三十条附件
  

  医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

• 问医疗器械经营监督管理办法中第三十七条规定
  

  从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

• 问医疗器械经营监督管理办法第六十条
  

  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：(一)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;(二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。

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