治疗器械和处方管理办法第二十八条规定什么

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• 问医疗器械经营监督管理办法第十八条规定是什么?
  

  新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

• 问医疗器械监督管理条例第二十八条如何规定?
  

  委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

• 问医疗器械生产管理办法第三十八条
  

  医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。

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