医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）

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• 问医疗器械质量监督抽验规定（试行）第44条
  

  本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

• 问医疗器械的监督抽验管理规定（试行）有哪些
  

  被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。

• 问医疗器械质量监督抽验规定第九条？
  

  确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要重点监控的医疗器械。

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