药品不良反应报告和监测管理办法如何规定

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法35条规定
  

  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法规定什么？
  

  在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法全文
  

  药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

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