第33条什么叫医疗器械质量监督抽验？

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• 问医疗器械质量监督抽验规定（试行）第44条
  

  本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

• 问医疗器械质量监督抽验规定（试行）第17条
  

  生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。

• 问医疗器械质量监督抽验的规定第9条是什么?
  

  确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要重点监控的医疗器械。

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