卫生部医疗器械标准注册管理办法第三十三条

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• 问医疗器械生产管理办法第三十八条
  

  医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。

• 问医疗器械注册管理办法第五十七条
  

  转手再用医疗器械的注册管理规定，由国家（食品）药品监督管理局另行制定。

• 问医疗器械生产监督管理办法第三十六条
  

  委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明受托方的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

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