医疗器械召回管理办法第十二条是什么

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• 问医疗器械召回管理办法第三十四条是什么？
  

  医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正;拒不改正的，处3万元以下罚款。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第二条
  

  在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

• 问医疗器械召回管理办法第12条是什么
  

  对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和长期后果;(七)其他可能对人体造成伤害的因素。

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