相关问答
首次注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器械质量体系认证。(二)同一企业申报注册的...
医疗器械分类执行国家(食品)药品监督管理局的有关规定。...
大家都在问查看更多
医疗器械注册证书有效期内,产品类别发生改变的,生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内,按改变后的类别到相应的(食品)药品监督管理局申请重新注册。
申请医疗器械注册应提供中文申报材料,所报送的材料应当完整、规范,数据应真实、可靠。其中属于外文翻译件的申报材料,应提供原文。
本办法由国家(食品)药品监督管理局负责解释。
相关法律短视频查看更多
相关普法查看更多
766人已浏览
498人已浏览
3,939人已浏览
3,342人已浏览
网友热门关注
10963位在线律师最快3分钟内有回复
立即咨询