医疗器械召回管理办法第3条主要内容

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• 问第25条医疗器械召回管理办法
  

  药品监督管理部门做出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业的国内代理商，通知书包括以下内容:(一)召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息;(二)实施召回的原因;(三)调查评估结果;(四)召回要求，包括范围和时限等。

• 问医疗器械召回管理办法第14条
  

  医疗器械生产企业按本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

• 问医疗器械召回管理办法第二条有哪些内容?
  

  在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

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