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违反本办法第三十四条规定,生产企业未按规定办理重新注册生产的,按未取得医疗器械注册证书生产,依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条
医疗机构研制的医疗器械的审批办法,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
转手再用医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
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