药品不良反应报告和监测管理办法第四条具体内容有哪些?

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第四十九条有哪些内容?
  

  国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第三十一条具体内容有哪些?
  

  医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第五十二条具体内容有哪些?
  

  国家药品不良反应监测中心应当根据对药品不良反应报告和监测资料的综合分析和评价结果，及时发布药品不良反应警示信息。

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