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境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是...
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医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。
在中国境内销售、使用的医疗器械均应按本办法的规定申报注册,未经注册的医疗器械,不得销售、使用。
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应申请注册证变更:(一)生产企业名称(二)生产企业地址(三)生产场所地址的文字性改变(四)产品名称的文字性改变(五)规格型号的文字性改变(六)产品标准名称及代号的文字性改变。(七)售后服务机构(八)法定代理人
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