医疗器械生产监督管理办法第四十三条

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• 问医疗器械生产监督管理办法第四十七条
  

  医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。

• 问医疗器械生产监督管理办法第三十八条
  

  医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。

• 问医疗器械生产监督管理办法第三十六条
  

  委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明受托方的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。

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