质量委员会与质量受权人的职责-法师兄

质量委员会与质量受权人的职责

2021-10-27

一、主要责任1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动2、承担产品发行的责任，确保每批发行产品的生产，检查符合相关法规、药品注册要求和质量标准3、产品发行前，质量受权人必须按照上述第二项要求发行产品发行审查记录，并列入批准记录。二、其他他相关责任质量受害者应了解持续稳定性调查的结果；纠正和预防措施相关信息应传递给质量受害者；所有投诉、调查信息应向质量受害者报告；委托生产的合同应详细规定质量受害者批准发放每批药品的程序；应向质量受害者报告召回处理。

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问质量受权人的职责是什么

答

药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责，并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训。药品质量受权人的培训由所在地省级食品药品...
问质量质量和产品质量责任的区别

答

法律责任的形式不同《产品质量法》规定了修理、更换、退货或者赔偿损失等产品质量责任形式；《合同法》规定了修理、更换、重作、退货、减少价款或者...

第一个职责是在计划管理方面，具体内容是： 1、审批施工单位在开工之前提交的总施工进度计划、现金流动计划和总说明以及在施工阶段提交的各种详细计划和变更计划； 2、审批施工单位根据总施工进度计划编制的年度计划； 3、在施工过程中检查和监督计划的实施。当工程未能按计划进行时，可以要求施工单位调整或修改计划，并通知施工单位采取必要的措施加快施工进度；以使实际施工进度符合施工合同的要求； 4、定期向建设单位报告工程进度情况。当施工进度可能导致合同工期严重延误时，有责任提出终止执行施工合同的详细报告，供建设单位采取措施或做出决定。第二个职责是在质量控制方面，具体内容是：1、向施工单位书面提供原始基准点、基准线和基准标高等资料，进行现场交验并验收施工放样；2、在开工前和施工过程中，检查用于工程的材料、设备，对于不符合合同要求的，有权拒绝使用；3、签发各项工程的开工通知书，必要时通知施工单位暂时停止整个工程或任何部份工程的施工；4、对施工单位的检验测试工作进行全面监督；有权利用施工单位或自备的测试设备，对工程质量进行检验，采取数字控制； 5、按施工程序跟班检查，对每道工序、每个部位进行质量检查和现场监督，对质量符合施工合同规定的部份和全部工程予以签认；对不符合质量要求的工程，有权要求施工单位返工或采取其他补救措施，以达到合同规定的技术要求； 6、检查施工方法，审查试验路段施工方案和工艺，批准特殊技术处理措施和特殊操作工艺； 7、审核竣工的部分永久工程或竣工的全部工程的交工验收申请报告，向建设单位转报并提交相关报告；参加建设单位或其上级主管部门主持的交、竣工验收工作。