那么医疗器械知识产权法律规定是哪些？-法师兄

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，我国制定了专门的《医疗器械管理条例》。按照规定，国家对医疗器械产品按照风险程度将其分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。对不同分类的医疗器械实行分类管理，不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序都有着相应的要求。在这种严格分类管理之下，不少医疗器械企业会认为，既然已经经过了注册、备案、许可的程序，就相当于是对产品的功能和创新内容进行了“认证”，因此就无需再申请专利。实际上，这是对专利申请的莫大误解。随着科学技术的不断发展，以及在医疗实践中对产品不断提出新的要求，每年都有众多新型医疗设备产品问世。其中，有相当大的一部分，都是在某个方向上进行了创新改变和设计，其中凝结着大量的技术改进，医疗器械企业完全可以对这种技术改进通过申请专利的方式来进行保护，然后再通过专利授权的方式来实现技术转移和技术变现。

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相关法规】《中华人民共和国商标法》及《商标法实施条例知识产权法律》《中华人民共和国专利法》及《专利法实施细则》《中华人民共和国著作权法》及《...

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生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人，...

知识产权包括的内容，即以下权能：一、著作权（又称版权） A.著作人身权： 1、发表权， 2、署名权， 3、修改权， 4、保护作品完整权。 B.著作财产权：1、复制权，2、发行权，3、出租权，4、展览权， 5、表演权， 6、放映权， 7、广播权， 8、信息网络传播权， 9、摄制权， 10、改编权， 11、翻译权， 12、汇编权。 C.著作邻接权：1、表演者人身权（表演者身份权、保护表演形象不受歪曲权） 2、表演者财产权（现场直播权、首次固定权、复制权/发行权、信息网络传播权） 3、录音录像制作者权 4、广播组织权 5、版式设计权二、专利权（发明专利，实用新型专利，外观设计专利） 1、独占实施权，2、实施许可权，3、处分权（专利转让、放弃专利）4、标示使用权

1、首先是《民法典》第七章“医疗损害责任”。主要注意的点有： 1、医务人员过错，必须向医院追讨赔偿 2、医疗机构有三项免责事由(患者不配合、抢救生命垂危已经尽力、当时医疗水平所限)。 2、其次是《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》，自十七条起到最后的那些法律条款。这些条款告诉您如果出现医疗纠纷以后，应该怎么索赔，有哪些费用可以索赔。 3、最后有两个注意点：一是我国有一个《医疗事故处理条例》。但由于立法的原因，这个条例对医疗事故的赔偿，还不如《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》的赔偿。因此，索赔时应注意避开引用《医疗事故处理条例。二是医疗事故是举证责任倒置，即医院对其没有过错承担证明责任。

知识产权客体是指人们在科学、技术、文化等知识形态领域中所创造的精神产品，即知识产品。知识产品是与物质产品(即民法意义上的物)相并存的一种民事权利客体。