医疗器械监督管理条例第16条是如何规定的?

大家都在问查看更多

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第16条新规是怎样的?
  

  抽样人员应用“医疗器械抽样封签”(见附件1)签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”(见附件2)，并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。

• 问医疗器械监督管理条例第三十七条主要内容有哪些?
  

  医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

• 问医疗器械使用质量监督管理办法第十九条是怎样规定的?
  

  医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止使用，通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,189人已观看

• 1'00
  治安处罚管理条例与刑法的区别

  4,537人已观看

• 0'55
  侵权法赔偿规定第53条

  781人已观看

• 1'24
  医疗过错主要责任比例应该如何分

  1,211人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  812人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条

  306人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  1,966人已浏览

• 
  过期医疗器械处罚条例

  2,552人已浏览