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医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息...
在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。...
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医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。
在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。
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