医疗器械注册管理办法全文第47条规定原文内容?

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• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第一条规定原文内容?
  

  为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第5条规定原文内容?
  

  医疗器械注册证书由国家（食品）药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器械为"国"字；境内第二类医疗器械为所在省、自治区、的简称；境内第一类医疗器械为所在省、自治区、直辖市的简称加上其所在设区市的简称。X2为注册形式（准/进/许）"准"字适用于境内医疗器械。"进"字适用于境外医疗器械。"许"字适用于港、澳、台医疗器械。XXXX3为注册年份X4为产品类别XX5为产品品种编码XXXX6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与证书同时使用。

• 问医疗器械注册管理办法第十一条的全文？
  

  申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

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