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药品经营质量管理规范简称为

2022-12-30 28人已浏览
  • 罗仰侠律师

    罗仰侠律师专职律师

    国浩律师（广州）事务所

    擅长：公司法、企业法律顾问、继承、金融证券

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专业分析
药品经营质量管理规范简称为GSP，相关规定如下： 1、GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量； 2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。 填报认证申请书应注意的问题： 1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件； 2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题； 3、法定代表人的技术职称； 4、明确联系人； 5、企业基本情况的说明：企业组建的历史；企业现状的简要描述。 法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
法律依据
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