首页

我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

进口药品分包装期限一般不超过

2022-12-19 16人已浏览

李俐律师专职律师

广东天穗律师事务所

擅长：公司法、债权债务、合同纠纷

近期30天评分：5.0 服务人数：1,005
在线咨询

专业分析

进口药品分包装期限一般不超过五年。进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂过程，在境内由大包装改为小包装，或者对已完成内包装的药品进行外包装，放置说明书、粘贴标签等。进口药品分包装的申请要求如下： 1、申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》； 2、该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种； 3、同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期； 4、除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装； 5、接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》； 6、申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前1年以前提出。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。

如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择

11,079位律师在线累积服务3,700万人/次

他们的问题正在被解答：

朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应

相关问题热门关注

法师兄律师普法详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询