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药品出口销售证明有效期不超过

2022-12-19 43人已浏览

罗仰侠律师专职律师

国浩律师（广州）事务所

擅长：公司法、企业法律顾问、继承、金融证券

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专业分析

药品出口销售证明有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。药品出口销售需要： 1、在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。 2、还有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证。 3、对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十六条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。第六十七条禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。第六十八条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口：（一）首次在中国境内销售的药品；（二）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；（三）国务院规定的其他药品。

法律依据

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