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开医疗器械店需要什么手续

2022-05-18 2,397人已浏览
  • 张神兵律师

    张神兵律师合伙人

    广东律参律师事务所

    擅长：刑事辩护、民事诉讼

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,168

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专业分析
开医疗器械店的流程如下： 1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定店名； 2、到当地食品药品监督管理局办理《医疗器械经营许可证》； 3、到工商部门办理个体工商户营业执照； 4、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》。 只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。
法律依据
《医疗器械经营监督管理办法》
第十条  从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料： （一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件； （二）企业组织机构与部门设置； （三）医疗器械经营范围、经营方式； （四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件； （五）主要经营设施、设备目录； （六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （七）信息管理系统基本情况； （八）经办人授权文件。 医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
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