进口保健品在哪里备案

2023-06-13 12人已浏览

陈友联律师律所主任

天津东方（广州）律师事务所

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专业分析

进口保健品需要在中国国家药品监督管理局进行备案。具体备案流程如下： 1、申请人或代理人登录国家食品药品监督管理总局网站，进行申报。申报系统可以在线填写申请表格和上传相关资料。 2、药监局审核申请材料。审核通过后，会发放备案通知书和备案号。 3、申请人或代理人在规定时间内将相关材料（包括备案通知书、进口合同、产品标签等）提交至所在地的食品药品监督管理局备案。 4、食品药品监督管理局审核材料并完成备案手续。备案通过后，进口保健品才可以在中国销售和使用。进口保健品备案的重要性主要体现在以下几个方面： 1、保障消费者的健康权益：通过进口保健品备案，可以确保所进口的保健品符合国家的法律法规标准，具有一定的安全性和有效性，从而保障消费者的健康权益。 2、遏制假冒伪劣产品的流通：进口保健品备案可以有效遏制假冒伪劣产品的流通，防止不合格的保健品进入市场，对保障消费者合法权益、维护市场秩序具有重要作用。 3、促进进口保健品贸易的稳定发展：进口保健品备案可以为进口保健品贸易提供稳定的市场环境，降低进口保健品贸易的风险，促进进口保健品贸易的稳定发展。 4、促进国内保健品行业的发展：通过进口保健品备案，可以使国内保健品企业了解国际市场的发展动态和趋势，提高产品质量和技术水平，促进国内保健品行业的发展。 5、有利于国家卫生安全的维护：进口保健品备案可以加强对进口保健品的监管和管理，有利于维护国家卫生安全。综上所述，进口保健品备案对于保障消费者健康权益、遏制假冒伪劣产品的流通、促进进口保健品贸易的稳定发展、促进国内保健品行业的发展和有利于国家卫生安全的维护具有重要的意义和作用。

法律依据

《保健食品注册与备案管理办法》第四十五条生产和进口下列保健食品应当依法备案：（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。第四十六条国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。

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