互联网药品经营许可证办理流程

2023-06-14 12人已浏览

李俐律师专职律师

广东天穗律师事务所

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专业分析

互联网药品经营许可证办理流程： 1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人渣肢所要补正的全部材料； 2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后，在14个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省级政务受理部孝梁蠢门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省级政务受理部门； 3、省级政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。药品经营许可证申请提交材料： 1、申请表； 2、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）； 3、网站域名注册的相关证书或者证明文件； 4、网站栏目设置说明； 5、操作说明； 6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； 7、健全的保障措施； 8、保证药品信息相关证明； 9、承诺书； 10、《授权委托书》。综上所述，关于互联网药品信息服务资格证申请的办理问题，首先申请单位必须具有合法身份和资质，有两名以上熟悉相关业务的从业人员和安全的药品信息来源，在向省级卫生行政管理部门提交申报材料后，省级卫生行政管理部门在二十个工作日内发放资格证或作出不予许可的决定。

法律依据

《药品经营许可证管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

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