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中药二级保护品种的保护期限是多少年

2022-08-12 30人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

擅长：刑事辩护、民事诉讼、企业法律顾问

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专业分析

一、中药二级保护品种的保护期限是多少年 1、中药二级保护品种的保护期限是二年。按照国家法律规定，我国中药二级保护品种为七年。中药保护是指国家对药品质量以及疗效的保护，中药分为一级和二级品种的保护，根据等级的不同保护期限也是不一样的，等级越高保护期限越长，像一级保护品种的保护期限最高可达三十年。 2、法律依据：《中药品种保护条例》第十二条中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。第十五条中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院药品监督管理部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。第十六条中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。二、申请中药二级保护品种的条件是什么 1、符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种； 2、对特定疾病有显著疗效的； 3、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

法律依据

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