申请中药品种保护的条件是什么?-法师兄

申请中药品种保护的程序如下： 1、到所在省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出保护申请； 2、报至国务院卫生行政部门后，由该部门委托评审委员会评审； 3、国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。根据《中药品种保护条例》第十条的规定，申请中药品种保护的企业，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向国家中药品种保护评审委员会提交完整的资料。

答

申请中药品种保护的程序如下： 1、到所在省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出保护申请； 2、报至国务院卫生行政部门后，由该部门委托评审...

答

符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防...

1.要求被替换品种必须为我院在用药品，被替换品种有合法的经销公司和在我院授权销售委托人。 2.要求替换品种必须为治疗药品或医院临床需要的品种和规格，不适合临床规格或不替换亦可满足临床用药需要时不对未中标品种进行替换。 3.未中标品种替换由申请替换人提出替换申请，替换申请在规定时间内交药剂科，集中讨论并向医院药事委员会报告。 4.一般情况下，替换品种必须与原品种为相同的通用名(规定 11的情况除外)，不得变换用药途径。 5.替换品种原则上要有品牌优势，药品价格适当。一般情况下，自然替换品种优先由被替换品种在我院的授权销售委托人顺延取得，但其必须取得替换品种在我院的授权销售委托。申请替换品种，临床科室在此之前已经向药剂科提出新药申请且与申请替换品种属同一批准文号，如果现申请替换人未取得其授权销售委托，临床科室新药申请有效，但不可自然替换。申请替换品种，临床科室在此之前已经向药剂科提出新药申请但与申请替换品种不属同一批准文号，由替换申请人顺延取得其申请的替换品种在我院的准入资格;如果现申请替换人未取得其批准文号药品的授权销售委托或是属于医院明确不许替换的情况，则临床科室新药申请有效，医院药事委员会讨论是否引进。 7.同一替换品种，在出现授权销售委托冲突情况时，以被替换品种原授权销售人顺延取得优先。 8.申请替换人必须是原未中标品种的授权委托销售人。 9.未中标品种必须在约定或规定的时间退回原供货公司。 10.下列情况，不属于自然替换范围： 1)改变药物通用名称，且主要药物成份发生变化，药物作用类别、性质、主要不良反应发生改变。 2)品种通用名称相同，但用药途径发生变化，生物利用度不同的。 3)不具申请替换人资格提出的替换申请的品种。 4)供货商私自变换委托人，存在品种买卖交易的。 11.下列情况，可以考虑自然替换： 1)中成药中药物类别相同，主要功效相同，组方中只有个别成份变化的。 2)五官科用药中主要药物成份相同，只有辅料有区别的。

申请专利的条件： 1、申请发明和实用新型的专利的要具备新颖性、创造性和实用性； 2、申请外观设计专利的要具有新颖性、不属于现有设计；并且都不能与他人在先的专利权相冲突，不能违法、违背社会公德或妨害公共利益。对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。

医药知识产权是人们对在医药领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。按照知识产权的范围划分，医药知识产权大致有以下几类。 (1)发明创造类①医药专利。包括依法取得专利权的新医药产品、生产工艺、配方、生产方法，以及新剂型、制药装备、医疗器具和新颖的药品包装、药品造型等。②未申请专利的新药及其他产品。主要指依据新药保护有关规定和中药品种保护有关规定取得行政保护的新药和中药品种等。 (2)商标类主要是已注册或已经依法取得认定的药品商标、原产地名称、计算机网络域名等。 (3)版权类医药领域涉及的版权主要是由医药企业或人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的医药类百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影、录像等作品的著作权，以及医药计算机软件或多媒体软件，如药物信息咨询系统、药厂GMP管理系统等。