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新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、...
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这个问题要从中国对化合物专利保护角度来看。我国早期是不保护药品的专利保护期的,所以早期的药物在中国无法享受到化合物专利保护,既然如此,也就不申请专利了,无奈的是,早期中国的合成技术水平技不如人,即便很多药物无化合物专利保护也没有办法。1997年开始,中国为了进入世贸组织而同意改善对化合物专利的保护力度,所以一些企业自此开始注重在中国申请化合物专利。限于浅显的道理,一些既往的化合物专利被以改头换面的形式来申请,国家专利局也就顺水推舟了,但在早期双方可能会就专利保护期限进行一些较量,妥协的结果就是保护时间一般不会超过原化合物专利截止时间。真正意义上的中国化合物专利保护时间从1998年申请的专利开始正规起来。
美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。
在我国,不同类型的发明创造保护期限有所不同。发明专利的期限为20年;实用新型专利和外观设计专利的期限为10年,均自申请之日起计算。虽然专利法第42条规定的专利权期限是自申请日起计算,但这只是专利权期限的计算起点,并不表示专利权从申请日就开始有效了。根据专利法的规定,专利权均自授权公告之日起生效。由于专利申请必须经过专利局的审查才有可能获得专利权,因此从申请日到专利局对专利申请作出授权公告需要一定时间,这样,发明专利的专利权人所实际能得到法律保护的有效时期一定少于20年,实用新型和外观设计专利的专利权人所实际能得到法律保护的有效时期一定少于10年。
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